药物临床前研究中毒理病理学的意义

毒性病理学研究是新药临床前安全性评价中的重要环节，药物毒理学的目的是观察和测定化学物质对机体引起的损害，发病机理以及对机体全身的影响而进行的试验研究。而在研究中能够提供更多重要情报的，是毒性病理学的检测和研究。在毒理学研究中大部分试验要进行动物试验，无论是急性毒性试验、长期毒性试验、致畸试验、致癌试验等病变的发现，部位的确定，病因的探索都离不开毒性病理学的检查和诊断。而且，试验的周期越长，毒性病理学检查的结果越重要。虽然，药物安全性评价涉及到药物毒性损害的剂量、药效毒性安全比、毒性作用靶器官、毒性作用持续时间、蓄积毒性及药物结构与毒性强弱关系等多项试验内容。但是，最终为这些试验提供根本依据、描述这些结果的仍然都是毒性病理学试验报告。毒性病理学的检测试验能够判定药物造成病理性损伤的部位、程度、性质和预后等最基本的问题，可为药物的安全性提供重要的依据。所以，毒性病理学工作是做好整个毒理学工作的基础，它左右着整个安全性评价工作的水平。

其中，激光扫描技术，特别是结合免疫荧光，能够比较准确的找到病变部位，把病变组织从组织水平精确定位于靶细胞、甚至靶分子的水平上。而我们公司搭建了激光扫描技术平台和病理检测平台，利用这些新设备和装置，在细胞、分子水平上研究药物及化合物的毒性机制，研究蛋白质、基因的改变，同时松定性分析的毒性病理学研究进入到定量分析阶段。

其次，建立新药的毒性评价体系也是提高药物发现阶段的成功率，降低药物开发阶段的风险和成本，促进整个创新药物研制尽早走向成功的关键。而我们公司已经建立一整套科学的、严格的、系统的和较完整的毒性病理学检查标准和规程。从最基本的工作做起，规范各个试验的操作，制定常用动物和重要脏器及疾病的诊断标准，归纳和积累一定数量的各种动物及病变的背景资料，立志建设一个符合行业标准又与国际接轨的毒性病理学技术平台。